Տոկիո, Ճապոնիա – (նոյեմբերի 15, 2022 թ.) – Դայիչի Սանկյոն (TSE: 4568) այսօր հայտարարեց, որ DS-5670 խթանիչ պատվաստման արդյունավետության և անվտանգության գնահատման փորձարկման ժամանակ՝ mRNA պատվաստանյութ նոր կորոնավիրուսային վարակիչ հիվանդության դեմ (COVID): -19), որը մշակվել է Daiichi Sankyo-ի կողմից (այսուհետ՝ խթանող պատվաստումների փորձարկում), առաջնային վերջնակետը ձեռք է բերվել:Խթանիչ պատվաստումների փորձարկումը ներառում էր մոտավորապես 5000 ճապոնացի առողջ չափահաս և տարեց սուբյեկտներ, ովքեր ավարտել էին mRNA պատվաստանյութերի առաջնային շարքը (երկու չափաբաժին)՝ հաստատված Ճապոնիայում գրանցումից առնվազն վեց ամիս առաջ:2022 թվականի հունվարին փորձարկումը սկսվեց որպես 1/2/3 փուլ՝ DS-5670-ով խթանող պատվաստման արդյունավետությունն ու անվտանգությունը գնահատելու համար՝ օգտագործելով Ճապոնիայում հաստատված mRNA պատվաստանյութերը՝ որպես հսկիչ:Արյան մեջ SARS-CoV-2-ի (սկզբնական շտամ) չեզոքացնող հակամարմինների տիտրի GMFR-ը խթանող պատվաստումից չորս շաբաթ անց, որը խթանող պատվաստումների փորձարկման հիմնական վերջնակետն էր, ցույց տվեց ավելի բարձր տվյալներ և DS-5670-ի ոչ թերարժեքությունը mRNA պատվաստանյութերի նկատմամբ ( բնօրինակ շտամ) հաստատված է Ճապոնիայում՝ հասնելով նախատեսված նպատակին:Անվտանգության հետ կապված խնդիրներ չեն հայտնաբերվել:Խթանիչ պատվաստման փորձարկման մանրամասն արդյունքները կներկայացվեն ակադեմիական կոնֆերանսներում և հետազոտական հոդվածներում:Փորձարկման արդյունքների հիման վրա Daiichi Sankyo-ն կշարունակի նախապատրաստվել mRNA պատվաստանյութի նոր դեղամիջոցի կիրառմանը 2023 թվականի հունվարին: Բացի այդ, Daiichi Sankyo-ն նախատեսում է իրականացնել նախնական շտամի երկվալենտ պատվաստանյութերի և նոր կորոնավիրուսների դեմ Omicron շտամների կլինիկական փորձարկումներ: որոնք շարունակում են մուտացիայի ենթարկվել:Daiichi Sankyo-ն կձգտի ամրապնդել mRNA պատվաստանյութերի մշակման և արտադրության համակարգը՝ ապահովելու կայուն մատակարարում սովորական ժամանակներում, ինչպես նաև պատվաստանյութերի արագ տրամադրում՝ առաջացող և նորից առաջացող վարակիչ հիվանդությունների բռնկման դեպքում:
DS-5670-ի մասին DS-5670-ը mRNA պատվաստանյութ է COVID-19-ի դեմ՝ օգտագործելով Daiichi Sankyo-ի կողմից հայտնաբերված նուկլեինաթթվի առաքման նոր տեխնոլոգիա, որը նախատեսված է հակամարմիններ արտադրելու նոր կորոնավիրուսի սպիտակուցի ընկալիչների կապող տիրույթի (RBD) դեմ, և այդպիսով։ ակնկալվում է, որ կունենա ցանկալի կանխարգելում COVID-19-ի և 2-ի անվտանգության դեմ:Ավելին, Daiichi Sankyo-ն նպատակ ունի ստեղծել mRNA պատվաստանյութեր, որոնք կարող են տարածվել սառնարանում (2-8°C) ջերմաստիճանի միջակայքում:
Հրապարակման ժամանակը՝ Dec-17-2022
